تحقیق و توسعه

معرفی محصولات تحقیق و توسعه

از آنجا که محصولات ما مرتبط به امور پزشکی و سلامت هستند، مانند هر محصول دارویی دیگری لازمه ورود به بازار و استفاده از آن برای عموم مردم، گذراندن مراحل پژوهشی، تحقیقاتی و بررسی نتایج آن محصول است.
پارس ایزوتوپ به عنوان تنها متولی تولید و تأمین رادیوداروها در ایران همگام با ارزش‌های علمی، همواره محصولات جدیدی را در دست تحقیق، بررسی و کارآزمایی بالینی دارد تا پس از کسب تاییدیه‌های بهداشتی و اثبات کارایی وارد جامعه پزشکی هسته‌ای برای استفاده بیماران شوند.
پارس ایزوتوپ در فرآیند تولید محصولات در دست تحقیق و کارآزمایی، ضمن تلاش برای حفظ حقوق و سلامت شرکت کنندگان در کارآزمایی‌ها و محرمانه نگه داشتن اطلاعات آنها، متعهد است برای دستیابی به نتایج ارزشمند و استنادپذیر، با رعایت مصوبات کمیته­های اخلاق دارویی، تلاش کند. به بالاترین استانداردهای بالینی، علمی و اخلاقی توجه کرده و تمامی سیاست ها، ارزش ها و چشم­اندازهای علمی را در نظر بگیرد. به علاوه، پارس ایزوتوپ مکتوب‌کردن پروتکل­های مربوط به کارآزمایی­های بالینی همراه با جزئیات کامل را به منظور ارتقای کیفیت علمی پژوهش، از وظایف خود می‌داند.
در ادامه برخی از محصولات ما که هم اکنون در حال گذراندن مراحل تحقیقاتی و کارآزمایی بالینی هستند را مشاهده می‌کنید:

ژنراتورهای رادیونوکلئیدی

  • طراحی و ساخت ژنراتور 225Ac/213Bi

برای استحصال رادیوایزوتوپ بیسموت-213 به عنوان یک رادیوایزوتوپ آلفازای درمانی

محصولات تشخیصی

  • تولید، کنترل کیفی و ارزیابی بالینی رادیوداروی 18FET

تصویربرداری اختصاصی از تومورهای گلیوما (یک گروه وسیع از تومورهای مغز و طناب نخاعی)

 

  • تولید، کنترل کیفی و ارزیابی بالینی رادیوداروی فلوروبتاپیر 18FBP

این رادیودارو برای تخمین تراکم پلاک عصبی بتا آمیلوئید (β-amyloid neurotic plaque) در بیماران بزرگسال مبتلا به اختلال شناختی که برای بیماری آلزایمر (AD) و سایر علل زوال شناختی ارزیابی می‌شوند، استفاده می‌شود و آلزایمر را سریعا با سیستم تصویربرداری PET تشخیص می دهد.

 

  • تولید و کنترل کیفی رادیوداروی 18FES

فلورواسترادیول یا 18FES یک آنالوگ استروژن (16α-[18F]-fluoro-17β-estradiol) و اولین عامل تصویربرداری PET با F-18 است که برای تشخیص ضایعات مثبت گیرنده استروژن (ER) به عنوان کمکی برای بیوپسی در بیماران مبتلا به سرطان پستان عودکننده یا متاستاتیک تجویز می‌شود.

 

  • تولید، کنترل کیفی و ارزیابی بالینی رادیوداروی F-piridaz 18

این دارو برای تشخیص بیماری‌های قلبی مانند نارسایی قلبی، بیماری‌های عروق کرونر و سایر بیماری‌های قلبی با استفاده از سیستم تصویربرداری PET استفاده می‌شود. به دلیل دقت و مطمئن بودن این دارو و همچنین قابلیت تصویربرداری با سرعت بالا، این پروژه در حال حاضر یکی از مهم‌ترین پروژه‌های صنعت داروسازی و تصویربرداری قلب است.

 

  • طراحی و ساخت کیت PSMA جهت نشاندارسازی با 68Ga

ژنراتور پارس-گالوژن یکی از محصولات مهم شرکت می باشد که ارتقاء و توسعه ژنراتور و فرآیندهای مرتبطه آن یکی از ضروریات موجود می باشد. خواص فیزیکی جالب و در دسترس بودن گالیوم-68 حاصل از ژنراتور آن را به هسته ای جالب برای توسعه ردیاب های جدید PET تبدیل کرده است. آنچه مهتر از توسعه ردیاب های جدید می باشد، توسعه روشهای نشاندارسازی ساده و تکرار پذیری جهت تولید پایدار محصولات گالیوم پپتیدی می باشد.

هدف از این طرح تولید کیت PSMA جهت نشاندارسازی با گالیوم حاصل از ژنراتور پارس گالوژن با اکتیویته های 25 و 50 میلی کوری می باشد. تلاش خواهد شد کیت های حاصله به نحوی باشند که محصولات نشاندارشده 68Ga-PSMA برای تشخیص تومورهای متاستازیک سرطان پروستات به ساده ترین نحو ممکن و با تکرار پذیری بالا تولید گردد.

 

  • طراحی و ساخت کیت DOTATATE جهت نشاندارسازی با 68Ga

ژنراتور پارس-گالوژن یکی از محصولات مهم شرکت می باشد که ارتقاء و توسعه ژنراتور و فرآیندهای مرتبطه آن یکی از ضروریات موجود می باشد. خواص فیزیکی جالب و در دسترس بودن گالیوم-68 حاصل از ژنراتور آن را به هسته ای جالب برای توسعه ردیاب های جدید PET تبدیل کرده است. آنچه مهتر از توسعه ردیاب های جدید می باشد، توسعه روشهای نشاندارسازی ساده و تکرار پذیری جهت تولید پایدار محصولات گالیوم پپتیدی می باشد.

هدف از این طرح تولید کیت DOTATATE جهت نشاندارسازی با گالیوم حاصل از ژنراتور پارس گالوژن با اکتیویته های 25 و 50 میلی کوری می باشد. تلاش خواهد شد کیت های حاصله به نحوی باشند که محصولات نشاندارشده 68Ga- DOTATATE برای تشخیص تومورهای غددی عصبی به ساده ترین نحو ممکن و با تکرار پذیری بالا تولید گردد.

 

  • سنتز ماده موثره و تولید کیت رادیودارویی HMPAO برای نشاندارسازی با 99mTc

در سال‌های اخیر، تعدادی از رادیوداروها جهت تشخیص و تصویربرداری بیماریهای مغزی به کار می‌رود که یکی از این داروهای مهم ترکیب هگزامتیل‌پروپیلن‌آمینواکسیم (HMPAO) می‌باشد. این داروی مؤثره که با رادیونوکلئید تکنسیوم-m99 نشان‌دارسازی می‌شود، در تزریق وریدی مغزی ناحیه‌ای و تشخیص دیگر بیماری‌های مغزی کاربرد بسیاری دارد. اگر چه که سنتز این این ترکیب مؤثره بسیار سخت بوده و خالص‌سازی آن مشکل می‌باشد، ولی با سنتز این ترکیب می‌توان افق جدیدی را در توسعه و بومی‌سازی داروهای هسته‌ای نوین در شرکت پارس ایزوتوپ را متصور بود.

محصولات ترانوستیک و درمانی

  • تولید و اصلاح پروتکل درمانی رادیوداروی پنتیگزاتر(Pentixather)

تومورهای مغز استخوان (مولتیپل میلوما) (multiple myeloma) سرطانی است که در نوعی گلبول سفید به نام سلول پلاسما ایجاد می‌شود. در مولتیپل میلوما، سلول‌های سرطانی پلاسما در مغز استخوان جمع می‌شوند و سلول‌های سالم خون را از بین می‌برند. سلول‌های سرطانی به جای تولید آنتی‌بادی‌های مفید، پروتئین‌های غیرطبیعی تولید می‌کنند که می‌توانند باعث ایجاد عوارض شود.

ابتدا برای تشخیص بیماری از رادیوداروی 68Ga-pentixafor به منظور ردیابی و سپس از رادیوداروی 177Lu-Pentixather برای درمان کمکی استفاده می‌شود و در نهایت بعد از تخریب مغز استخوان بیمار آماده پیوند مغز استخوان خواهد بود.

 

  • تولید، کنترل کیفی و نشاندارسازی DOTATATE و PSMA با 225Ac

درمان سرطان‌های مقاوم به درمان پروستات و تومورهای غددی-عصبی با رادیوایزوتوپ آلفازا

 

 

  • تولید، کنترل کیفی و ارزیابی بالینی رادیوداروی  68Ga-Dota-LM3 و 177Lu-Dota-LM3

رادیوپپتید تراپی با استفاده از آنالوگ های سوماتوستاتین یا به اختصار PRRT از سالها پیش یکی از روش های پیشرفته و رایج در پزشکی هسته ای می باشد. در این روش بافتهای زیرساختی تومورها که با آنها نورواندوکرین (غددی-عصبی) یا به اختصارNET

گفته می‌شود مورد هدف قرار می گیرند. غشای خارجی سلول‌های سرطانی دارای مقادیر قابل ملاحظه‌ای از گیرنده‌های سوماتوستاتین و یا یکی از انواع مشتقات آن می‌باشد که در این روش درمانی به عنوان هدف مورد استفاده قرار می‌گیرد.

 

  • تولید، کنترل کیفی و ارزیابی بالینی رادیوداروی رادیوم-223

برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پروستات مقاوم به اخته (CRPC) با متاستاز استخوانی

 

  • تولید و کنترل کیفی لیگاندهای نشاندار نوروپپتیدی جهت مقاصد ترانوستیک در بیماران سرطانی

تشخیص و درمان طیف وسیعی از سرطان‌های دستگاه گوارش

 

  • تهیه و تکمیل مطالعات پیش بالینی رادیوداروی درمانی 177Lu-Rorstatin

درمان هدفمند سرطان پستان

 

  • تولید چشمه‌های براکی تراپی ید-125

پرتودهی به بافت‌های سرطانی به روش براکی‌تراپی یکی از روش‌های مفید در درمان بیماری‌های سرطان از جمله تومورهای مغزی، چشمی، سرطان پروستات و… می‌باشد. نتایج منحصر بفرد و جالب توجه حاصل از این روش نسبت به سایر روش‌های درمانی باعث شده است که براکی‌تراپی به طور روز افزون مورد توجه مواکر پزشکی هسته‌ای قرار گیرد. کشور ما نیز از این قاعده مستثنی نبوده و جای خالی این تکنولوژی درمانی در آن به شدت احساس می‌گردد. از طرفی شرکت پارس ایزوتوپ به عنوان تنها متولی تولید چشمه‌های رادیواکتیو در کشور بر آن شد نیازمندی‌های مورد نیاز مراکز پزشکی هسته‌ای در این زمینه را مرتفع سازد.

keyboard_arrow_up