ژنراتورهای رادیونوکلئیدی

• ژنراتور پارس-تک III

برای استحصال تکنسیوم-99m به منظور نشاندارسازی با انواع کیت‌های رادیودارویی SPECT با ظاهری جدید و افزایش بازدهی خروجی، بهبود سوزن‌های خروجی و ستون به زودی در دسترس و مصرف خواهد بود.

 

• طراحی و ساخت ژنراتور ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga اکتیویته خروجی 100 میلی کوری گالیوم-68

ژنراتور پارس-گالوژن به عنوان یکی از محصولات مهم شرکت می باشد. با توجه به اهمیت و ضرورت ثبت ژنراتور گالوژن در اروپا، ارتقاء وتوسعه ژنراتور و فرآیندهای مرتبطه آن یکی از ضروریات موجود می باشد. تلاش خواهد شد با باز طراحی ستون و رزین مورد استفاده در ژنراتور پارس گالوژن، مشخصات ژنراتور تولیدی در محدوده فارماکوپه قرار گرفته و کمترین کاهش در راندمان ژنراتور تولیدی نسبت به ژنراتور پارس گالوژن داشته باشیم.

 

• طراحی و ساخت ژنراتور ²²⁵Ac/²¹³Bi

برای استحصال رادیوایزوتوپ بیسموت-213 به عنوان یک رادیوایزوتوپ آلفازای درمانی

 

• طراحی و ساخت ژنراتور ²²⁸Th/²¹²Pb

برای استحصال رادیوایزوتوپ سرب-212 به عنوان یک رادیوایزوتوپ آلفازای درمانی

محصولات تشخیصی

• تولید، کنترل کیفی و ارزیابی بالینی رادیوداروی ¹⁸FET

تصویربرداری اختصاصی از تومورهای گلیوما (یک گروه وسیع از تومورهای مغز و طناب نخاعی)

 

• تولید، کنترل کیفی و ارزیابی بالینی رادیوداروی فلوروبتاپیر ¹⁸FBP

این رادیودارو برای تخمین تراکم پلاک عصبی بتا آمیلوئید (β-amyloid neurotic plaque) در بیماران بزرگسال مبتلا به اختلال شناختی که برای بیماری آلزایمر (AD) و سایر علل زوال شناختی ارزیابی می‌شوند، استفاده می‌شود و آلزایمر را سریعا با سیستم تصویربرداری PET تشخیص می دهد.

 

• تولید و کنترل کیفی رادیوداروی ¹⁸FES

فلورواسترادیول یا ¹⁸FES یک آنالوگ استروژن (16α-[18F]-fluoro-17β-estradiol) و اولین عامل تصویربرداری PET با F-18 است که برای تشخیص ضایعات مثبت گیرنده استروژن (ER) به عنوان کمکی برای بیوپسی در بیماران مبتلا به سرطان پستان عودکننده یا متاستاتیک تجویز می‌شود.

 

• تولید، کنترل کیفی و ارزیابی بالینی رادیوداروی F-piridaz ¹⁸

این دارو برای تشخیص بیماری‌های قلبی مانند نارسایی قلبی، بیماری‌های عروق کرونر و سایر بیماری‌های قلبی با استفاده از سیستم تصویربرداری PET استفاده می‌شود. به دلیل دقت و مطمئن بودن این دارو و همچنین قابلیت تصویربرداری با سرعت بالا، این پروژه در حال حاضر یکی از مهم‌ترین پروژه‌های صنعت داروسازی و تصویربرداری قلب است.

 

• تولید، کنترل کیفی و ارزایابی بالینی رادیوداروی M¹⁸FBG

این رادیوداروی تشخیصی مبتنی بر سیستم تصویربرداری PET است که امکان تصویربرداری سریع و با وضوح بالا از تومورهای بیان کننده ترانسپورتر نوراپی‌نفرین را فراهم می‌آورد و می‌تواند به توسعه یک ابزار تصویربرداری جدید و مفید برای تشخیص و پایش بیماری نوروبلاستوما کمک کند.

 

• تولید و کنترل کیفی فرمولاسیون جدید کیت سرد EC جهت نشاندارسازی با ⁶⁸Ga

طراحی فرمولاسیونی جدید برای کیت EC جهت نشاندارسازی با گالیوم-68  با ارائه دستورالعملی آسان برای استفاده در مراکز پزشکی هسته‌ای دارای سیستم تصویربرداری PET به منظور تشخیص و بررسی عملکرد کلیه‌ها و وجود هرگونه انسداد در جریان ادرار

• طراحی و ساخت کیت PSMA جهت نشاندارسازی با ⁶⁸Ga

ژنراتور پارس-گالوژن یکی از محصولات مهم شرکت می باشد که ارتقاء و توسعه ژنراتور و فرآیندهای مرتبطه آن یکی از ضروریات موجود می باشد. خواص فیزیکی جالب و در دسترس بودن گالیوم-68 حاصل از ژنراتور آن را به هسته ای جالب برای توسعه ردیاب های جدید PET تبدیل کرده است. آنچه مهتر از توسعه ردیاب های جدید می باشد، توسعه روشهای نشاندارسازی ساده و تکرار پذیری جهت تولید پایدار محصولات گالیوم پپتیدی می باشد.

هدف از این طرح تولید کیت PSMA جهت نشاندارسازی با گالیوم حاصل از ژنراتور پارس گالوژن با اکتیویته های 25 و 50 میلی کوری می باشد. تلاش خواهد شد کیت های حاصله به نحوی باشند که محصولات نشاندارشده ⁶⁸Ga-PSMA برای تشخیص تومورهای متاستازیک سرطان پروستات به ساده ترین نحو ممکن و با تکرار پذیری بالا تولید گردد.

 

• طراحی و ساخت کیت DOTATATE جهت نشاندارسازی با ⁶⁸Ga

ژنراتور پارس-گالوژن یکی از محصولات مهم شرکت می باشد که ارتقاء و توسعه ژنراتور و فرآیندهای مرتبطه آن یکی از ضروریات موجود می باشد. خواص فیزیکی جالب و در دسترس بودن گالیوم-68 حاصل از ژنراتور آن را به هسته ای جالب برای توسعه ردیاب های جدید PET تبدیل کرده است. آنچه مهتر از توسعه ردیاب های جدید می باشد، توسعه روشهای نشاندارسازی ساده و تکرار پذیری جهت تولید پایدار محصولات گالیوم پپتیدی می باشد.

هدف از این طرح تولید کیت DOTATATE جهت نشاندارسازی با گالیوم حاصل از ژنراتور پارس گالوژن با اکتیویته های 25 و 50 میلی کوری می باشد. تلاش خواهد شد کیت های حاصله به نحوی باشند که محصولات نشاندارشده ⁶⁸Ga- DOTATATE برای تشخیص تومورهای غددی عصبی به ساده ترین نحو ممکن و با تکرار پذیری بالا تولید گردد.

 

• تهیه و ارزیابی بیولوژیکی پپتید RGD نشان دار شده با ⁶⁸Ga

پپتید RGD به گیرنده‌های αvβ3 اینتگرین متصل می‌شود، که در سطح سلول‌های اندوتلیال فعال‌شده (در حال ساخت رگ جدید) و برخی سلول‌های سرطانی، به مقدار زیاد بیان می‌شود و با سیستم تصویربرداری PET از این تومورها که در حال ساخت رگ زایی هستند تصویربرداری می شود.

 

• سنتز ماده موثره و تولید کیت رادیودارویی HMPAO برای نشاندارسازی با ^99mTc

در سال‌های اخیر، تعدادی از رادیوداروها جهت تشخیص و تصویربرداری بیماریهای مغزی به کار می‌رود که یکی از این داروهای مهم ترکیب هگزامتیل‌پروپیلن‌آمینواکسیم (HMPAO) می‌باشد. این داروی مؤثره که با رادیونوکلئید تکنسیوم-m99 نشان‌دارسازی می‌شود، در تزریق وریدی مغزی ناحیه‌ای و تشخیص دیگر بیماری‌های مغزی کاربرد بسیاری دارد. اگر چه که سنتز این این ترکیب مؤثره بسیار سخت بوده و خالص‌سازی آن مشکل می‌باشد، ولی با سنتز این ترکیب می‌توان افق جدیدی را در توسعه و بومی‌سازی داروهای هسته‌ای نوین در شرکت پارس ایزوتوپ را متصور بود.

• تولید و کنترل کیفی رادیوداروی ،^99mTc-PHC-102

^99mTc-PHC-102 یک رادیوداروی پپتیدی تشخیصی برای کارسینومای سلولی کلیوی ccRCC می‌باشد. این رادیودارو در ساختار خود یک لیگاند آلی کوچک، یک لینکر و یک شلاتور دارد که از سمت شلاتور به رادیونوکلوئید تکنسیوم و از سمت لیگاند آلی خود قابلیت اتصال به گیرنده آنزیم کربنیک آنهیدراز IX را دارا می‌باشد. با توجه به نتایج خوب بدست آمده از مطالعات پیش بالینی و فاز یک بالینی، این رادیودارو یک ردیاب SPECT امیدوارکننده ای برای آینده بوده که پتانسیل شناسایی ضایعات اولیه و متاستاتیک ناشی از کارسینوم ccRCC  در نقاط مختلف آناتومیکی را دارد.

محصولات ترانوستیک و درمانی

• تولید، کنترل کیفی و نشاندارسازی NM-600 با ⁶⁸Ga،¹⁷⁷Lu و  ⁹⁰Y          

سرطان پستان سه‌گانه-منفی Triple-negative breast cancer یا به اختصار TNBC به هر گونه سرطان پستان گفته می‌شود که فاقد گیرنده استروژن (ER)، گیرنده پروژسترون (PR) و HER2 باشد. در حدود 10 تا 15 درصد از سرطان‌های پستان در زنان از نوع TNBC هستند. درمان این نوع سرطان مشکل‌تر است، چرا که بیشتر درمان‌های هورمونی، یکی از سه گیرنده یادشده را هدف قرار می‌دهد. NM600 با توجه به ویژگی‌های هدف گیری تومور و اثر بخشی آن در سلول‌های بدخیم T یک پنجره درمانی عالی را در هر دو مدل موضعی و متاستاز شده این بیماری، بدون هیچ گونه سمیت مرتبط، فراهم می‌کند. تعامل TRT با سیستم ایمنی ذاتی برای دست آوردن درجه بالایی از پاسخ ، نشان دهنده اجرای موفق TRT برای درمانTNBC و T-Cell NHL است.

 

• تولید، کنترل کیفی و نشاندارسازی FAPI-2972 با ⁶⁸Ga و ¹⁷⁷Lu

این رادیوداروی تولید شده می‌تواند در تشخیص و درمان بیش از 30 نوع سرطان کمک بزرگی به جامعه پزشکی کشور نماید. از جمله بهره‌برداران از دستاوردهای این پروژه مراکز تحقیقاتی دانشگاهی در زمینه داروسازی هسته‌ای، مراکز تحقیقاتی در زمینه پزشکی هسته‌ای، مراکز پزشکی هسته‌ای و بیمارستان‌ها را می‌توان نام برد.

 

• تولید و اصلاح پروتکل درمانی رادیوداروی پنتیگزاتر(Pentixather)

تومورهای مغز استخوان (مولتیپل میلوما) (multiple myeloma) سرطانی است که در نوعی گلبول سفید به نام سلول پلاسما ایجاد می‌شود. در مولتیپل میلوما، سلول‌های سرطانی پلاسما در مغز استخوان جمع می‌شوند و سلول‌های سالم خون را از بین می‌برند. سلول‌های سرطانی به جای تولید آنتی‌بادی‌های مفید، پروتئین‌های غیرطبیعی تولید می‌کنند که می‌توانند باعث ایجاد عوارض شود.

ابتدا برای تشخیص بیماری از رادیوداروی 68Ga-pentixafor به منظور ردیابی و سپس از رادیوداروی ¹⁷⁷Lu-Pentixather برای درمان کمکی استفاده می‌شود و در نهایت بعد از تخریب مغز استخوان بیمار آماده پیوند مغز استخوان خواهد بود.

 

• تولید، کنترل کیفی و نشاندارسازی DOTATATE و PSMA با ²²⁵Ac

درمان سرطان‌های مقاوم به درمان پروستات و تومورهای غددی-عصبی با رادیوایزوتوپ آلفازا

 

• تولید و کنترل کیفی رادیوداروی ¹⁷⁷Lu-DOTA-PEG4-LLP2A7

تشخیص و درمان ملانوما

 

• تولید، کنترل کیفی و ارزیابی بالینی رادیوداروی  ⁶⁸Ga-Dota-LM3 و ¹⁷⁷Lu-Dota-LM3

رادیوپپتید تراپی با استفاده از آنالوگ های سوماتوستاتین یا به اختصار PRRT از سالها پیش یکی از روش های پیشرفته و رایج در پزشکی هسته ای می باشد. در این روش بافتهای زیرساختی تومورها که با آنها نورواندوکرین (غددی-عصبی) یا به اختصارNET

گفته می‌شود مورد هدف قرار می گیرند. غشای خارجی سلول‌های سرطانی دارای مقادیر قابل ملاحظه‌ای از گیرنده‌های سوماتوستاتین و یا یکی از انواع مشتقات آن می‌باشد که در این روش درمانی به عنوان هدف مورد استفاده قرار می‌گیرد.

 

 

• تولید، کنترل کیفی و ارزیابی بالینی رادیوداروی ²²⁵Ac-FAPI

درمان طیف وسیعی از سرطان‌های مقاوم به درمان

 

• تولید، کنترل کیفی و ارزیابی بالینی رادیوداروی ⁶⁸Ga-αMSH ,²²⁵Ac-αMSH , ¹⁷⁷Lu-αMSH

تشخیص و درمان ملانوما

 

• تولید، کنترل کیفی و ارزیابی بالینی رادیوداروی رادیوم-223

برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پروستات مقاوم به اخته (CRPC) با متاستاز استخوانی

 

 

• درمان ترکیبی ¹⁷⁷Lu-FAPI به همراه شیمی درمانی، ایمونوتراپی و هورمون تراپی

افزایش اثربخشی فاز درمان طیف وسیعی از سرطان‌ها

 

• تولید و کنترل کیفی لیگاندهای نشاندار نوروپپتیدی جهت مقاصد ترانوستیک در بیماران سرطانی

تشخیص و درمان طیف وسیعی از سرطان‌های دستگاه گوارش

 

• تهیه و تکمیل مطالعات پیش بالینی رادیوداروی درمانی ¹⁷⁷Lu-Rorstatin

درمان هدفمند سرطان پستان

 

• تولید چشمه‌های براکی تراپی ید-125

پرتودهی به بافت‌های سرطانی به روش براکی‌تراپی یکی از روش‌های مفید در درمان بیماری‌های سرطان از جمله تومورهای مغزی، چشمی، سرطان پروستات و… می‌باشد. نتایج منحصر بفرد و جالب توجه حاصل از این روش نسبت به سایر روش‌های درمانی باعث شده است که براکی‌تراپی به طور روز افزون مورد توجه مواکر پزشکی هسته‌ای قرار گیرد. کشور ما نیز از این قاعده مستثنی نبوده و جای خالی این تکنولوژی درمانی در آن به شدت احساس می‌گردد. از طرفی شرکت پارس ایزوتوپ به عنوان تنها متولی تولید چشمه‌های رادیواکتیو در کشور بر آن شد نیازمندی‌های مورد نیاز مراکز پزشکی هسته‌ای در این زمینه را مرتفع سازد.