اخذ گواهینامه GMP دوزبانه از سازمان غذا و داروی ایران برای خط تولید رادیوداروی FDG و ژنراتور پارس-گالوژن

خط تولید رادیوداروی FDG و ژنراتور پارس-گالوژن در مرکز تولید و توسعه رادیوداروهای سیکلوترون پارس ایزوتوپ موفق به اخذ گواهینامه GMP دو زبانه (فارسی و انگلیسی) از سازمان غذا و دارو ایران شد.

گواهینامه دو زبانه GMP که به زبان‌های کشور تولید کننده محصول دارویی و زبان انگلیسی صادر می‌شود جز گواهینامه‌های معتبر در دنیا محسوب می‌شود و این اطمینان را به مصرف کننده می‌دهد که محصول مورد نظر همه الزامات کیفیت، بهداشت و ایمنی را رعایت کرده است.

روش تولید خوب (Good Manufacturing Practice) یا به ‌اختصار جی‌ام‌پی (GMP)، چهارچوبی بین‌المللی برای تولید محصولاتی مطابق استانداردهای جهانی است. گواهینامه جی‌ام‌پی برای سازمان‌ها و صنایع فعال در حوزه‌های تولید محصولات غذایی، دارویی، بهداشتی و آرایشی است و در همه کشورهای دنیا اعتبار دارد. کسب‌وکارهایی که گواهینامه روش تولید خوب می‌گیرند و از الزامات آن پیروی می‌کنند، باید مقررات و استانداردهای خاصی را برای تولید و همین‌طور بسته‌بندی محصولاتشان رعایت کنند. گواهینامه جی‌ام‌پی به همه مصرف‌کنندگان اطمینان می‌دهد که محصول موردنظرشان بهداشتی و ایمن است. به همین خاطر، کسب‌وکارهایی که قصد حضور مؤثر در بازارهای بین‌المللی را دارند، سراغ این گواهینامه می‌روند. مهم‌ترین مزایای اخذ استاندارد روش تولید خوب، مطابقت با مقررات اتحادیه اروپا در ارتباط با روش‌های تولید و تضمین این هستند که محصول نهایی، همه الزامات کیفیت، بهداشت و ایمنی را رعایت کرده است.

اخذ گواهینامه دو زبانه مختص خط تولید این دو محصول برای پارس ایزوتوپ به عنوان تنها متولی تولید و تامین رادیوداروهای تشخیصی و درمانی در ایران، خود مهر تاییدی بر رعایت کیفیت این محصولات در چهارچوب الزامات بهداشتی است.

گواهینامه GMP

پارس ایزوتوپ در شبکه‌های اجتماعی:

Telegram
LinkedIn
Instagram
YouTube
فهرست