طی بازرسیهای بهعمل آمده از خط تولید محصولات رادیودارویی پارس ایزوتوپ توسط کارشناسان سازمان غذا و دارو، گواهی GMP خط تولید محصولات رادیودارویی پارس ایزوتوپ تمدید شد.
GMP بخشی از مدیریت کیفیت است که تضمین میکند فرآوردهها همواره مطابق استانداردهای کیفی متناسب با موارد مصرف مورد نظر و الزامات پروانه ساخت، مجوز کارآزماییهای بالینی یا مشخصات فرآورده، تولید و کنترل میشوند. همچنین دارندگان پروانه تولید دارو باید فرآوردههای دارویی را منطبق با مورد مصرف آنها و همچنین مطابق با الزامات قانونی تولید کنند و از ایمنی کیفیت و اثربخشی آنها اطمینان داشته باشند. لازمه تحقق چنین هدفی پیشبرد مراحل مختلف تولید بر پایه مستندات و پایش تکتک مراحل تولید است.
از آنجا که پارس ایزوتوپ تنها متولی تولید و تأمین رادیوداروهای تشخیصی و درمانی در ایران محسوب میشود، رعایت الزامات و مقررات دارویی را جز وظایف اصلی خود برمیشمارد تا کیفیت محصولات خود را تضمین کرده و با بالاترین سطح کیفی در اختیار مصرف کنندگان قرار دهد. تمدید گواهی GMP پارس ایزوتوپ توسط سازمان غذا و دارو خود مهر تأییدی بر این موضوع است.