رادیوداروی Lu-177-PSMA که برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پروستات متاستازیک به کار می‌رود، از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأییدیه گرفت. این رادیودارو در پارس ایزوتوپ با نام تجاری پارس-لوتو پی.اس.ام.آ تولید و به مراکز پزشکی هسته‌ای متقاضی ارسال می‌شود.

سازمان غذا و داروی آمریکا مسئول حفظ و ارتقای سطح سلامت جامعه از طریق تنظیم مقررات و نظارت بر ایمنی مواد غذایی، دارویی و بهداشتی است. تأییدیه FDA یک گواهینامه بین‌المللی است که از طریق سازمان دارو و غذای آمریکا جهت تولیدکنندگان محصولات غذایی، دارویی و بهداشتی سراسر جهان صادر می‌شود. این مدرک به منزله به رسمیت شناختن شرکت تولیدکننده توسط FDA، در خصوص بهداشتی بودن و سلامت عمومی محصولات آن شرکت بوده و حکم مجوز ورود محصولات آن شرکت را به آمریکا دارا است. همچنین این گواهینامه با توجه به شناخته شده بودن نام FDA برای همه کشورهای جهان و جایگاه این سازمان در تبیین و ارائه استانداردهای مربوط به محصولات غذایی و دارویی می‌تواند نقش به‌سزائی در جلب نظر مشتریان خارجی و داخلی جهت صادرات و فروش داشته باشد. همچنین لازم به ذکر است این تأییدیه پس از آزمون‌های بالینی مختلفی، اعطا می‌شود.

با توجه به گرایش روز افزون به روش‌های تشخیص و درمان پزشکی هسته‌ای، تأییدیه گرفتن جهانی رادیوداروها می‌تواند بیش از پیش کاربرد آنها را در تشخیص و درمان انواع بیماری‌ها و سرطان پررنگ‌تر کند. رادیوداروی Lu-177-PSMA نیز یک درمان قطعی برای بیمارانی است که سلول‌های سرطانی آنها از پروستات به استخوان‌ها گسترش یافته است و در سراسر بدن پخش شده است. توانایی بالقوه این محصول بارها در درمان بیماری مذکور به اثبات رسیده است.