A New Horizon of Life
پزشکی هسته‌ای چیست؟

پزشکی هسته‌ای شاخه‌ای از پزشکی است که از مقادیر کمی ایزوتوپ‌های رادیواکتیو برای کمک به تشخیص، تعیین شدت یا درمان انواع بیماری‌ها از جمله انواع خاصی از سرطان‌ها، بیماری‌های قلبی، دستگاه گوارش، غدد درون ریز، اختلالات عصبی و سایر ناهنجاری‌ها در بدن استفاده می‌کند. بدن از آنجایی که روش‌های تشخیصی پزشکی هسته‌ای می‌توانند به تجسم فعالیت مولکولی در بدن کمک کنند، پتانسیل شناسایی بیماری را در مراحل اولیه آن، اغلب قبل از بروز علائم یا قبل از تشخیص ناهنجاری‌ها با سایر آزمایش‌های تشخیصی، ارائه می‌دهند و حتی می‌توانند به شناسایی بیماری کمک کنند. پاسخ به مداخلات درمانی مقادیر بیشتری از ایزوتوپ های رادیواکتیو نیز می توانند برای درمان انواع خاصی از بیماری ها استفاده شوند.

اسکن‌های تشخیصی پزشکی هسته‌ای اطلاعات منحصربه‌فردی از جمله جزئیات عملکرد و ساختار آناتومیک بدن را ارائه می‌دهند و حساسیت و ویژگی بالایی برای قلب و عروق و انکولوژی دارند.

روش‌های تشخیصی پزشکی هسته‌ای، آزمایش‌های پزشکی غیرتهاجمی هستند که بیش از 50 سال است که مورد استفاده قرار می‌گیرند. بسته به نوع معاینه پزشکی هسته ای، رادیو ردیاب تزریق، استنشاق یا بلعیده می شود و در اندام یا ناحیه ای از بدن مورد بررسی تجمع می یابد. سپس ایزوتوپ تشعشعات را از گیرنده اندام یا سلول مورد نظر به یک آشکارساز خارجی که اغلب دوربین پزشکی هسته ای نامیده می شود، ساطع می کند.

ما محصولات رادیودارویی را توسعه می دهیم، تولید و توزیع می کنیم که از نظر کیفیت، کارایی و نوآوری با استانداردهای پیشرو در صنعت مطابقت دارد.

پارس ایزوتوپ در تولید و عرضه ردیاب های رادیواکتیو مورد استفاده در پزشکی هسته ای تخصص دارد. محصولات در سطح جهانی ما با امکان تشخیص و درمان دقیق سرطان و همچنین بیماری های قلبی، مغزی و استخوانی، مشتریان خود را با درمان موثر و نتایج اثبات شده بیماران توانمند می کنند.

بسته‌بندی

رادیوداروها عموماً به‌عنوان مواد پرخطر قلمداد شده و لازم است تحت عنوان UN نشان‌گذاری شوند. آنها را می‌توان به شکل‌های گوناگون بسته‌بندی کرده و تحت کنترل‌های سخت‌گیرانه زیست‌محیطی ارسال نمود.

با به‌کارگیری تیم متخصص و آموزش‌دیده، شرکت پارس ایزوتوپ طراحی‌های بسته‌بندی ویژه ای را برای ارسال محصولاتش توسعه و بکار گرفته است. همه رادیوداروها به متصدیان تنظیم قوانین داخلی و بین‌المللی ارائه می‌شوند تا از این طریق، حمل‌و‌نقل محصولات رادیواکتیو صورت گیرد.

بسته‌بندی طراحی شده در پارس ایزوتوپ همه‌ی تست‌های کنترل کیفیت را که توسط دپارتمان ملی حفاظت در برابر تابش (NRPD) انجام می‌شود را با موفقیت پشت سر گذاشته و تحت عنوان بسته‌بندی رادیواکتیو نوع A به تصویب رسیده است. این بسته‌‌ها درون یک ظرف استوانه‌ای فلزی یا پلاستیکی به‌همراه لایه محافظ پلیمر که نگهدارنده حفاظ سرب نیز محسوب می‌شود، نگهداری می‌شوند. این حفاظ سربی حاوی رادیوداروها می‌باشد. بسته‌ها با برچسب دسته شماره2 زرد که شامل نوع رادیودارو، اکتیویته و شاخص ترابری (TI) می‌باشد، نشان‌گذاری می‌شوند. سپس آنها را آب‌بندی کرده و پس از برچسب‌گذاری به مشتریان ارسال می‌گردند.

دپارتمان کنترل کیفیت رادیوداروها

مدیریت کنترل کیفیت شرکت پارس ایزوتوپ بخوبی با ابزارهای تحلیلی پیشرفته و مطابق با استاندارد “عملکرد خوب آزمایشگاه (GLP)” تجهیز شده است. این استاندارد آزمایش‌های کنترلی را طبق مونوگراف‌های فارماکوپه‌ای مناسب، انجام می‌دهد.

دپارتمان متشکل از آزمایشگاه کنترل مواد خام، آزمایشگاه کنترل محصول، آزمایشگاه کنترل بیولوژیکی و میکروبیولوژیکی، آزمایشگاه شیمی و رادیوشیمی، آزمایشگاه آنالیز ابزاری و کنترل کیفیت حین تولید (IQPC) می‌باشد. در این آزمایشگاهها، آزمایشگرِ تایید‌شده و واجدشرایط، آنالیز بسته‌بندی و مواد خام، بالک و آنالیز محصول نهایی را انجام داده و اسناد بچ را مورد بازنگری قرار می‌دهد. کارشناسان آموزش‌عالی دیده و واجدشرایط که آزمون‌ها را بر اساس مونوگراف‌های فارماکوپه‌ای انجام می‌دهند، این دپارتمان را به یک مرجع ملی و در حد‌ی که الزامات کنترل کیفیت رادیوداروئی را داشته باشد، تبدیل کرده است.

فهرست